AUMENTO DE CAPACIDAD DE PRODUCCIÓN DE RADIOISOTOPO 18F EN CICLOTRON

Solicitar vuestro pronunciamiento respecto a si el proyecto, debe o no, ser sometido al SEIA.

El Ciclotrón comenzó a operar en el año 2003, luego de la construcción de 3 zonas: - Zona 1, Elaboración de F-18: que se encuentra Sala de ciclotrón, sala experimental, sala de control, sala de equipos y sala de celdas calientes. - Zona 2, Bodega y Despacho: Bodega de Materias primas, vestidores, zona de trabajo (laboratorio limpio) y Sala de Bodega y despacho de producto terminado. - Zona 3, Oficinas y servicios: la que se encuentra una segunda Sala de control, oficinas, servicios, sala de equipamiento e instrumentación, sala de control y documentación. En Anexo 2 se encuentran autorización de operación de Ciclotrón (DiSNR, 2008), y Balance de Gestión Integral CCHEN, 2003, que acreditan inicio de operación del Laboratorio Ciclotrón. Durante el año 2017, la demanda de 18F-FDG por parte de instituciones hospitalarias aumentó, por lo que se comenzó a realizar dos producciones diarias, con las que se produce un volumen aproximado de 16 ml, con actividades radioactivas de 2,0 - 4,5 Ci (74-166,5 GBq) en una primera producción de 18F, y 2.0 Ci (74 GBq) en segunda producción. Cabe destacar que hasta el año 2016 sólo se realizaba una producción de 18F-FDG a las 7:30 horas. En cada una de estas producciones se realiza un ciclo de irradiación de 2 horas, con haz constante de 36 µA y 18 MeV en el blanco, sobre un volumen de 2,2 ml de agua enriquecida con 18O, lo que genera alrededor de 3,2 a 3,5 Ci (118,4 - 129,5 GBq) de radioisótopo 18F (CCHEN, 2018). Con un ciclo de iguales condiciones y tiempos mayores de 2 horas, el decaimiento y creación del 18F tienden a ser iguales, generando un equilibrio ideal, situación en la cual las actividades del padre y del hijo son iguales y existen solamente para un tiempo máximo. Debido a la corta vida media* del 18F, 108 minutos, el incremento en la creación del producto radiactivo sólo es posible aumentando el flujo de iones y de reacciones nucleares. Con esto se puede aumentar la generación de 18F, mediante un upgrade del Ciclotrón, para poder irradiar blanco con 60 µA y 18 MeV, logrando una actividad máxima de 12 Ci en el mismo volumen de blanco (~ 16 ml) por producción (Figura 2). (*) Se denomina vida media de un radioisótopo a el tiempo promedio de vida de un átomo radiactivo antes de desintegrarse y es igual a la inversa de la constante de desintegración radiactiva: ? = 1 / ? Al tiempo que transcurre hasta que la cantidad de núcleos radiactivos se reduzca a la mitad de la cantidad inicial se lo denomina periodo de semidesintegración: T(1/2) = ln2 /? Figura 2. Comparación de Actividad Radioactiva máxima por producción, situación actual v/s situación con Upgrade. (Se agregan los valores en *TBq, según el ANEXO 1 del DTO N°12/1985 del MINISTERIO DE MINERIA, Reglamento para el Transporte seguro de Materiales Radiactivos) El Laboratorio Ciclotrón cuenta con las siguientes instalaciones y equipamiento, parte de las cuales se encuentra en modificación estructural para cumplir con normativa de Seguridad Radiológica Operacional, de acuerdo a Informe Técnico Evaluación Radiológica Ciclotrón IBA 18/9. (Ver detalle en Anexo 3). Zona de Recepción de Bodega Ésta área constituye el punto de acceso a la instalación. Esta zona está destinada como ingreso de personal y materias primas, consta de un mesón de trabajo y la clasificación de aire debe ser D con una sobrepresión de 45 Pa +- 5. Esta sala se intercomunica con la denominada “Zona de Bodega de Materias Primas” a través de una puerta y con la “Zona Sala Esclusa Vestidor” a través deotra puerta. Esta última sala se transforma en la primera barrera de particulado hacia la “Zona Laboratorio Limpio”. Zona de Bodega de Materias Primas La Zona de Bodega de Materias Primas está destinada al almacenaje de materias primas utilizadas en la producción de radiofármacos PET y que requieren diferentes temperaturas de almacenamiento. No requiere clasificación de aire. Zona Sala Esclusa Vestidor Esta Zona Sala Esclusa Vestidor, constituye una zona de tránsito

El proyecto se ejecutará en el Centro de Estudios Nucleares La Reina, ROL 2750-11, ubicado en nueva Bilbao 12501, Comuna de Las Condes, Provincia de Santiago, Región Metropolitana de Santiago. El Centro Nuclear dispone de 300.000 m2 de terreno y 16.392 m2 construidos. Estos terrenos fueron cedidos como una donación pública de la Ilustre Municipalidad de Providencia y otras a la Comisión Chilena de Energía Nuclear el 8 de Marzo de 1973. De acuerdo al plano regulador y la resolución N° 84 de fecha 11 de Julio de 2005 del Gobierno Regional el uso de los terrenos de La Comisión Chilena de Energía Nuclear se establecen de acuerdo a la zona de exclusión y de baja densidad determinadas por el Plan Regulador Metropolitano de Santiago, Modificación MPRMS 70 RMPRMS-03-1.A./1.A.5/70. La zona de exclusión permite su uso en equipamiento científico y áreas verdes en un radio entorno al reactor de 160m. Además, la zona de baja densidad permite el uso en equipamiento básico entorno a 350m alrededor del reactor (Figura 5). Además, el proyecto o actividad no considera la ejecución de obras, programas o actividades en áreas colocadas bajo protección oficial en los términos que indica el artículo 3° letra p) del reglamento del SEIA y el Oficio Ord. D.E. N° 130844/13, de 22 de mayo del 2013, que “uniforma criterios y exigencias técnicas sobre áreas colocadas bajo protección oficial y áreas protegidas para efectos del SEIA”